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FDA
통관억류사례
NOT LISTED
해당 의료용구 FDA 사전 미등록
REGISTERED
해당 의료용구 및 설비의 FDA 사전 미등록
DIRECTIONS
의료용구 사용방법에 대한 설명 미비
NO 510(K)
의료용구의 FDA에 대한 출시전통보(PREMARKET NOTIFICATION)의무 미준수
LENS CERT
FDA 렌즈 충격저항력 인증서 미제출
NEED FCE NO
PROCESS 저산성 및 산성 통조림의 생산설비 및 제조공정 FDA 미등록
DRUG GMPS
해당 의약품의 FDA 현행 우량제조실무지침(GMP)기준 미준수
UNAPPROVED
신약 제품으로서 NEW DRUG APPLICATIN 미제출
LACKS N/C
포장된 식품의 라벨상에 내용물의 양, 무게, 숫자 및 성분 등이 표기되지 않은 경우 부과되는 위반코드
NO ENGLISH
영어가 아닌 타문자로 라벨링 되어 있는 경우 부과되는 코드
LIST INGRE
두 개 이상의 내용물로 제조된 식품의 내용물의 표시가 잘못되었을 경우나 실제 내용과 일치하지 않을 경우 부과되는 코드
NUTRIT LBL
라벨상에 표기되는 영양분석(NUTRITION FACTS)이 FDA에서 요구하는 규정에 따르지 않았을 경우 부과되는 코드
LABELING
라벨 부착 위치, 형태 및 내용이 FDA에서 요구하는 규정에 따르지 않았을 경우 부과되는 코드
YELLOW #5
식품첨가물로 쓸 수 없는 성분으로 규정되어 있는 내용물이 라벨상에 표기되어 있을 경우 부과되는 코드
LACKS FIRM
라벨에 제조업체 및 유통업체 정보 미비
UNSAFE COL
불안정한 색소첨가제를 함유한 경우
FALSE
라벨상의 내용물과 실제 내용물이 상이한 경우
COLOR LBLG
인공색소를 함유하고 있으나 라벨상에 미표기
DV QUALITY
라벨상의 내용보다 실제 내용물의 품질이 낮은 경우
FLITHY
해당 제품이 전체적 또는 부분적으로 불결하고 부패한 경우
INSANITARY
비위생적인 조건에서 준비, 포장, 보관된 제품인 경우
PESTICIDE
살충제 및 농약이 허가치 이상인 경우
MFR INSAN
비위생적으로 제조, 가공, 포장된 경우
COSM COLOR
화장품이 불안정한 염색첨가제를 함유하고 있는 경우
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