플러스경영정보

본문 바로가기
FDA
개요
FDA란?
미국 연방 식품의약국인 FDA (Food and Drug Administration) 는 미국 보건복지부 (U.S Department of Health and Human Services) 산하 기관으로서 가장 역사 깊고 신뢰 할 수 있는 소비자 보호기관의 하나로 한국의 식품의약품안전청에 해당하는 정부기관

FDA 는 분석 , 감시 , 감정의 3가지의 주요업무를 수행

분석 작업은 새로운 제품이 미국시장에 출하되기 전의 통관과정에서 수행할 수 있는 예방조치를 하기 위한 작업이며, 감시업무는 제품의 생산 공장과 시설물을 검사하는 작업으로 일선 검사관들에 의해 수행 됨
불순물 혼합 또는 허위표시 등의 규정위반에 대해서는 보다 강력한 제재조치를 취할 수 있음
FDA관련 연구센터
식품안전 및 응용영양 센터(CFSAN; Center for Food Safety and Applied Nutrition)
미국 내에서 소비되는 모든 식품과 화장품에 대한 안전성을 규제함.
식품은 완전히 순수하고 위생적인 상태에서 생산되었음에 대한 확인, 화장품은 불순물이 섞이지 않고 단일 성분으로 구성되었고 관리가 잘 될 것을 보장하는 규제.
해마다 발생하는 식품 안전사고 발생률을 낮추기 위해 유해 성분을 분석하고 통제하는 HACCP 시스템을 도입, 해산물 산업부터 시작하여 모든 산업에 실시토록 함.
※ HACCP( Hazard Analysis and Critical Control Point) 는 가공 업체들이 제품에 위험을 가져올 요소들을 분석하여 위험발생을 방지하고 이러한 통제 대책을 감시하여 정기적으로 기록하는 제도입니다.

약품 및 미생물 센터(CDB; Center for Drugs and Biologics)
액, 백신, 치료제를 포함한 미생물 제품과 그와 관련된 약품 및 용구에 대한 규정을 통해 대중의 건강을 보호 강화하고 이러한 제품에 대한 규정은 순수성, 안전성, 효율성, 사용가능성 등을 과학과 법률에 근거하여 확인합니다.

용구 및 방사선 건강 센터(CDRH; Center for Devices and Radiological Health)
방사선의 다양하고 잠재적인 위험성에 근거하여 역학적인 실험조사를 하여 안전한 방사선 사용을 권장하며 방사선을 방출하는 용구와 제품을 평가 할 수 있도록 그 측정 방법과 도구를 개발합니다.
의료 용구의 안전과 효능도에 따라 분류(classⅠ, classⅡ, class Ⅲ)하여 판매 전 통보 및 승인을 받도록 하며 방사선을 방출하는 용구에 대한 실무표준을 개발하여 불필요한 방사선 노출 방지를 위해 사용 지침 마련 의료용구와 방사선 방출 제품에 대한 정확한 정보와 근거를 소비자나 제조업체에 교육을 시행합니다.

동물의료 센터(CVM; Center for Veterinary Medicine)
동물용 약품과 사료의 효과와 안전성(항생제 사용 문제) 검사와 동물에서 얻어지는 식품의 안전성을 위한 약품 및 화학적 잔여물 검사 및 동물 치료에 사용될 약품의 효능과 안전성 평가를 합니다.
플러스경영정보

상호 : (주)플러스경영정보 | 대표 : 김세훈 | 사업자등록번호 : 214-88-49973
주소 : 경기도 평택시 평남로 1015(서재플라자 401호) |대표전화 : 02-523-3109|이메일 : ipen21@naver.com

COPYRIGHT (C) 2022플러스경영정보 . ALL RIGHT RESERVED.